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医药CRO:蓝海市场,强者恒强

2015-09-22

 

     药品审批加速的背景下,看目前国内医药CRO行业的前途命运。2015722日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,通知相关企业对1622个已报生产的品种进行临床数据进行自查,其中涉及超过100家上市公司。我们认为这是国家在鼓励创新药研究方面一步棋,后续关于仿制药一致性评价在药物申报过程中的重新定位、甚至新药的重新定义等相关政策均有可能逐步落地,逐步拉开国内创新药快速发展的新格局。在这种情况下,我国自身的医药CRO企业是否已经做好充足的准备?目前国内医药CRO的市场、格局如何?哪些因素是评判医药CRO企业投资价值最重要的指标?以上几个问题,是本篇报告探讨的主要问题。

 


全球医药CRO行业作为社会专业化分工的产物快速发展,2014年全球医药CRO行业市场规模超过400亿美元,未来3年有望保持10%左右的复合增长,我国医药CRO行业发展较慢,市场规模300亿元(¥),未来3年有望保持20%左右的增长。

l  社会分工专业化、风险平均化的产物:全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO企业凭借其低成本、高效的特点,快速发展,覆盖领域逐步完善,目前相关服务范畴已经涵盖了药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

l  全球新药审批复苏,全球医药CRO行业有望在高基数基础上快速增长。市场调查数据显示,2014FDA批准新药数量达到历史峰值,全球医药研发支出达到1400 亿美元,未来有望保持2%左右的增长;在研发成本压力+专利悬崖双重挤压下,CRO行业的渗透率从2008年的27%提高到2014年的39%。我们认为随着研发支出的增长和医药CRO渗透率的提升,医药CRO行业的市场规模有望保持20%左右的快速增长。

l  国内市场研究分析,“研发投入30%增速+No.2医药市场”驱动300+亿元市场,全球市占率15%CAGR20%。我国新药研发支出保持30%左右的高增长,同时因为国内已经成为全球第二大医药市场,跨国企业在国内临床试验项目增多,我们认为这两个因素有望驱动国内国内医药CRO行业保持20%的增长。

“人才优势+区域拓展+服务链延伸”打造行业核心竞争力。通过分析国外医药CRO龙头企业成长,我们发现CRO行业的核心竞争力主要体现在以下三个方面:

  1)人才优势:全球医药CRO龙头昆泰员工中具有博士学历的1000多人,排名第二的科文斯博士员工850多人,人才优势直接和公司担任产出、项目经验挂钩,构成公司核心竞争力的重要组成部分;

  2)区域拓展:通过昆泰、科文斯、 PPDI等在全球的广泛布局,可以发现除了美国、欧洲等发达国家市场,亚洲、拉美等新兴市场的市场份额逐渐提高。如昆泰2014年年报市场调研显示,其在接近100个国家具有分支机构,覆盖全球前20大药企(以2013年销售额为评估依据),作为全球医药CRO领导者,2014年销售收入是其最主要竞争对手的1.6倍左右。

  3)服务链延伸:2014年昆泰74%的收入来自药品临床试验服务,26%来自综合性的医疗服务。其中,综合性医疗服务包括了药品上市后的商业化推广、风险评估,在深化客户粘性的基础上,也带来新的业务订单。

2015年昆泰和Quest又开展了中心实验室方面的合作,进一步打造一站式服务平台。而作为小分子合成研究服务起家的药明康德,在CRO的基础上,又拓展了CMO服务,目前销售占比也达到了27%(以合全药业为主,目前挂牌新三板),进一步发挥了自身在合成方面的优势,同时公司在基因测序、细胞治疗等方面不断拓展服务内容,提升服务能力。 

综上,可以发现CRO行业本身具备较强的业务延展性,龙头公司利用自身客户资源,不断延伸产业链,提升服务能力、加强客户粘性,良性循环,不断打造成综合服务平台。投资建议:我们从人才、区域布局、服务链延伸几个角度对国内医药CRO企业进行梳理,发现: 

1)从人才优势比较:药明康德>泰格医药>博济医药>赛德盛。根据业务分类区分,药明康德>睿智化学>康龙化学,在临床研究方面,跨国CRO驻华(备考全球人力资源优势)>泰格医药>博济医药、赛德盛、方恩医药。

2)从区域布局和项目经验分析,药明康德>泰格医药>博济医药、赛德盛。3)从业务布局比较,药明康德>博济医药>泰格医药>赛德盛>方恩医药。

综合分析,我们建议积极关注国内创新型CRO龙头企业泰格医药,同时关注本土一站式服务企业博济医药(次新股)、赛德盛(新三板)。 (分析师:谢刚)

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